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의대생이 꼭 알아야 할 '생명윤리'

메디칼타임즈=차의학전문대학원 오예지 의생명과학은 생명을 다루기 때문에 연구 윤리가 더욱 중요하다. 환자의 치료와 진단 등에 이용되는 연구는 연구의 진실성이 확보되지 않으면, 안전하지 않은 신약 등이 환자에게 투여되는 위험한 상황이 발생할 수 있다. 따라서 다른 연구 영역보다 의생명과학연구에서는 연구 부정행위나 부적절 행위에 대해 엄격하게 다루고 있다.역사를 돌아보았을 때 의생명과학연구분야에서 위조, 변조 등의 문제는 지속적으로 발생해 왔다. 가장 유명한 것은 Hela cell 과 헨리에타 렉스 사건이다.헨리에타 렉스라는 여성은 1951년 자궁경부암으로 사망하는데, 이때 의료진이 그녀와 가족들의 동의 없이 암세포를 채취하여 배양했다. 또한, Hela cell을 통해 얻은 상업적 이득에서 그녀의 유가족들은 철저히 소외되었다. 해당 사건을 통해서 연구대상자의 informed consent의 중요성이 대두되었다.또 다른 중요 사건으로 뉘른베르크 재판이 있다. 이는 2차 세계 대전 이후 연합국에서 나치 관련 인사들을 잡아 재판하고 처벌한 사건이다. 해당 사건을 통해 실험 대상이 되는 사람의 자발적인 동의가 절대 필수적이며 이후 뉘른베르크 강령의 뜻을 이어서 헬싱키 선언이 나온다.이는 인간을 대상으로 하는 연구와 관련하여 의료인에게 지침이 되는 권고 사항을 수록한 것으로 1948년 처음 나온 이후 2~3년마다 업데이트가 되고 있다. 실제로 저널 발표 시, method 앞에 헬싱키 선언을 종종 본 경험이 있다.생명윤리는 20세기의 아픈 역사적 경험에서 발전해 왔다. 헬싱키 선언 이후에도 터스키기 매독 연구를 통해 의학 연구자들의 윤리성이 취약하다는 것이 드러나 IRB(Institutional Review Board) 심의가 생겨나게 되었고 의학연구는 IRB의 승인을 받아야 진행할 수 있게 되었다. 이후 제시 겔싱어 사건을 통해 연구대상자보호프로그램(HRPP)가 생겨나게 되었다.최근 황우석 박사 사건을 모티브로 한 영화 '제보자'를 보았다. 이 영화를 통해 연구진실성, 과학기술인의 사회적 책임에 대해 고찰하게 되었다. 본 영화에서 가장 감명받았던 부분은 연구인의 양심을 지켜 조작 의뢰를 거절하고 비윤리적인 연구를 고발한 연구자의 태도였다. 만약 똑같은 입장에 놓였다면 사회적 압력과 커리어 측면에서 정말 많은 고민을 했을 것 같다.그러나 본 영화에서도 보여주듯 연구는 결국 재현성이 뒷받침되지 않으면 언젠가 의혹이 제기됨으로 장기적 관점에서 연구진실성과 연구과정의 윤리성을 준수하는 선택을 할 것 같다. 최근 의과학자 양성 프로그램과 함께 연구참여 수업을 의무적으로 수강하도록 하는 의과대학이 늘어나고 있다.이러한 시대적 흐름 속에서 연구와 함께 의료윤리의 중요성도 다루어져야 한다. 의대생들이 역사 속 사건들을 타산지석 삼아 연구진실성과 생명윤리 가치를 중시하고, 과학자의 사회적 책임을 다하는 인재로 성장하길 희망한다.
2023-11-27 05:49:18오피니언

양날의 검 chatGPT 활용안 머리 모아야

메디칼타임즈=이인복 기자바야흐로 생성형 인공지능(AI)의 전성시대다. 챗 지피티(Chat-GPT)로 촉발된 생성형 AI 바람은 이제 산업 분야를 넘어 전 사회에 영향을 미치고 있고 이 바람은 쉽게 멈추지 않을 분위기다.각 기업들은 일제히 이 바람에 편승하고 있고 학계도 예외는 아니다. 이미 일부 대학은 연구 등에 AI 활용을 장려하고 있고 일각에서는 이를 통한 표절 문제가 벌써부터 도마 위에 올랐다.의학 분야도 상황은 마찬가지다. 이미 다양한 분야에서 이에 대한 활용 방안이 논의되고 있지만 마찬가지로 연구 등에 활용이 윤리적인지에 대해서는 논란이 뜨겁다.이는 세계적인 현상이다. 이미 네이쳐나 사이언스 등 세계적 권위를 가진 학술지에서는 챗 지피티에 대해 매우 부정적 가이드라인을 내놓고 있다. 챗 지피티가 활용된 내용에 대해 강하게 제재하겠다는 지침이다.같은 의미에서 미국과 유럽 등 선진국에서도 마찬가지로 부정 기류가 지배적이다. 특히 의학 분야의 경우 환자의 건강에 직접적인 영향을 준다는 점에서 연구 윤리를 넘어  '환각'에 대한 경고의 목소리까지 나오고 있다.하지만 부정론만 있는 것은 아니다. 챗 지피티가 주는 이점을 간과해서는 안된다는 목소리도 있다. 국내에서 사실상 처음으로 나온 영상의학회 가이드라인 등이 대표적인 경우다.영상의학회는 가이드라인을 통해 비영어권 국가에서의 활용 방안을 제시했다. 환각과 표절 문제만 해결한다면 비영어권 학자들에게는 큰 도움이 될 수 있다는 것이다.이미 미국과 유럽을 중심으로 돌아가는 의학계에서 비영어권 국가의 학자들은 같은 가치의 연구를 진행해도 언어의 장벽으로 불평등을 겪고 있는 만큼 챗 지피티가 이를 해소할 수 있다는 시각이다.이로 인해 영상의학회는 챗 지피티를 프로메테우스의 불에 비유하며 영어를 잘하지 못하는 학자들을 위해 유용하게 써야 한다는 입장을 내놨다.윤리적, 법적 문제만 잘 해결한다면 양질의 논문을 보다 월등한 영어로 풀어내 더욱 많은 사람들과 공유할 수 있다는 것이다.하지만 문제는 이같은 긍정론과 부정론 사이에서 아직까지 뚜렷한 방향성이 나오고 있지 않다는 점이다. 이미 챗 지피티가 연구 분야에도 자연스레 스며들고 있지만 아직까지 이에 대한 학계의 합의가 없다는 의미다.실제로 국내에 챗 지피티에 대한 구체적 가이드라인을 내놓은 곳은 앞서 언급한 영상의학회가 사실상 유일하다. 일부 학회들도 이에 대한 제정의 필요성을 공감하고 있지만 여전히 결과물은 없는 상태다.이로 인해 학계내에서도 긍정론과 부정론은 여전히 충돌하고 있다. 실제로 모 학회에서는 가이드라인 마련 자체를 두고 내부 의견이 엇갈리며 아예 손을 놓아버린 사례까지 나왔다.대학에서도 마찬가지 상황이 벌어지고 있다. 챗 지피티를 활용한 보고서나 연구 등이 나오고 있지만 이를 제재해야 하는가를 두고 논란이 많다고 한다. 이를 허용할 근거도, 제재할 근거도 마땅치 않은 이유다.그러나 이 부분은 정부나 기관 등에서 해결해 줄 수 있는 문제가 아니다. 오직 학자들간에, 즉 학계에서 스스로 검토하고 검증해 방향성을 잡아야 한다는 의미다.이미 세계 유슈 학술지들은 자체적인 가이드라인을 내놓고 있고 미국과 유럽 학회 등도 마찬가지로 지침을 발표하고 있다. 만약 국내에서만 이에 대한 합의가 늦어질 경우 힘들게 쌓아온 국제적 신뢰를 잃을 수 있다는 의미다.시대의 변화에 맞춰 방향성을 제시하는 것 또한 학자의 중요한 역할이자 의무다. 공정하고 중립적인 가이드라인 마련은 더 이상 미룰 수 없는 학계의 과제다.
2023-09-25 05:00:00오피니언

대한의학회 윤리위 본격 가동…'이해상충' 집중 조명

메디칼타임즈=최선 기자대한의학회가 의료윤리위원회를 신설, 하반기 윤리위원회 구성 가이드라인 공개를 시작으로 본격적인 활동에 들어간다.각 학회들이 참고할만한 윤리위원회 구성 지침은 현재 법적 자문까지 마친 상태. 이외 임상 진행 시 연구자가 제약사나 특정 기관과 다중적 이해관계가 향후 문제로 비화될 소지가 있다는 점에서 이해상충(Disclosure) 부분에 대한 근거 규정을 세밀히 만든다는 계획이다.9일 대한의학회에 따르면 최근 의학회는 정지태 의학회장 및 오승준 위원장을 필두로 의료윤리위원회 운영에 돌입했다.앞서 의학회는 논문 표절이나 중복 게재 등의 연구 윤리와 연명의료 중단 등 의료윤리의 중요성이 지속적으로 부각되자 윤리위원회 신설을 예고한 바 있다.대한의학회가 오승준 위원장 등 9명 체제의 의료윤리위원회를 구성, 운영에 들어갔다.각 학회별로 윤리위원회가 구성되고 있지만 각 전문과목별 이슈에 국한되는 만큼 의학회 차원에서의 포괄적인 조직을 만들어 의료윤리와 관련된 기준을 제시하겠다는 것.의학회의 다양한 윤리 이슈를 다루기 위해 위원회는 의학교육학부터 인문사회의학, 법학 전공자까지 총 9명으로 위원회를 꾸렸다.오승준 위원장은 "아무래도 의료윤리를 학술적으로 다루는 전문가들의 도움이 필요하다 싶어 한국의료윤리학회 인사들을 영입했고, 의사 출신 변호사까지 포함해 다양한 이슈에 대응할 수 있게 했다"며 "아직은 초기 단계이기 때문에 운영 지침 작성에 공을 들이고 있다"고 말했다.그는 "윤리위원회가 원활히 운영되기 위해선 그 근간이 되는 운영 지침이 필요하다"며 "현재  내부 위원끼리 지침에 대한 리뷰를 거쳤고 하반기 중으로 공청회를 거쳐 공개할 예정"이라고 밝혔다.그는 "운영 지침과는 별도로 진료 영역에서 지켜야할 윤리 관련 항목들의 세부 사항을 만들고 있다"며 "각 학회마다 윤리 가이드라인을 자체 제작하고 있지만 법률적으로 체계적이지 못한 부분이 있는 만큼 의학회가 제시하는 기준이 있다면 문제 소지를 미연에 방지하는 데 도움이 될 것"이라고 전망했다.의학회의 회원 학회는 190여개에 달하지만 자체적인 윤리위원회를 구성·운영할 수 있는 학회는 일정 수준 규모의 학회를 제외하곤 전무한 실정. 게다가 윤리위의 독립적인 운영 보장에 대한 인식률이 저조하다는 점도 이번 운영 지침 마련의 배경이 됐다.한편 윤리위는 연구자 임상 및 제약사 주도의 임상이 늘어나는 만큼 이해상충의 세부 규정 신설을 예고했다.독립된 임상 연구자들이 아닌 이상 대부분의 의료인은 의료기관에 속해 있고 다양한 협회, 학회, 제약사들과 관계를 맺고 있어 연구나 임상에 영향을 미칠 수 있는 이해관계 및 최종 결론의 도출에 개입할 수 있는 특정 의도를 배제하도록 하는 세부 규정이 필요하다는 것.오 위원장은 "특정 학회가 진료 지침을 만들 때 후원 제약사의 입김을 반영해 해당 제약사에서 생산한 약제에 우선 순위를 부여하는 것과 같은 이해상충은 언제든 발생할 수 있는 문제"라며 "올해 말까지는 세부 규정을 만드는 것으로 목표를 세웠다"고 말했다.그는 "특히 사회가 고도화될 수록 개인들은 다양한 이해관계에 속할 수밖에 없고 이는 임상 영역도 마찬가지"라며 "아직까지 국내에서 이해상충이 큰 문제로 비화된 적은 없지만 이는 일종의 선제 대응 차원으로 이해해달라"고 강조했다.
2023-06-12 05:20:00학술

"디지털헬스케어 선택 아닌 필수…포괄적 걸림돌 해소해야"

메디칼타임즈=황병우 기자4차 산업 혁명과 맞물려 급성장하고 있는 디지털 헬스케어와 관련해 생태계 구축을 위한 다양한 접근이 이뤄지고 있다.글로벌 차원에서 미래 먹거리라는 점에 대해 이견이 없는 만큼 선제적으로 산업을 선도하기 위한 고민이 이뤄지고 있는 상황.다만, 여전히 새로운 기술과 데이터 연구에 대한 정책적, 제도적 접근이 산업 전체를 포괄하기보다는 특정 사안별로 접근이 이뤄지고 있어 향후 산업 발전을 위한 혁신적 제도개선이 필요하다는 것이 전문가들으전문가들은 디지털헬스케어 산업활성화를 위해서는 실증사업은 물론 법안과 관련돼 부처간 가치 충돌을 줄여야한다고 강조했다.한국보건산업진흥원은 21일 '디지털헬스케어 산업 활성화 방안'을 주제로 제14회 헬스케어 미래포럼을 개최했다.현재 글로벌 디지털헬스케어 시장은 2020~2024년 연 3.9%로 성장세를 보이고 있으며, 오는 2027년에는 약 700~800조까지 규모가 커질 것으로 예측되고 있다.전체 시장의 비중인 미국이 80%, EU가 10% 등을 차지할 것으로 전망되고 있어 궁극적으로 국내에 디지털헬스케어 분야에 좋은 사례가 나오더라도 글로벌 사업의 성공이 필연적인 과제라는 것이 공통적인 시각.국내 상황으로 눈을 돌려보면 의료 인공지능 식약처 인허가는 지난 2018년 4건에서 2022년 5월 기준 112건으로 늘어난 상태다. 이에 따라 관련 국내시장은 2020년 2억 7500만 달러에서 연평균 45.2%로 증가해 2023년에는 25억 8300만 달러에 이를 것으로 전망된다.이날 발제를 맡은 건양의대 김종엽 교수는 "앞으로 10~20년 안에 의료의 본질과 서비스 양성은 완전히 디지털로 전환할 것으로 기대하고 있다"며 "병원에서도 데이터의 중요성이 강조되고 있고 우리 사회의 디지털헬스케어 산업의 문제를 빨리 개선하는 것이 앞으로의 전략이 될 것으로 보인다"고 말했다.김 교수가 해결해야할 것으로 바라본 정책적 요소는 ▲데이터연구 윤리기준, 기존연구 윤리와의 차이 ▲연구 종료 시 데이터 삭제 문제 ▲포괄적 동이 없이 데이터를 어떻게 모을 것인가에 대한 문제다.김 교수는 "지금까지의 연구 윤리 및 데이터와 디지털헬스케어는 기준점을 다르게 생각해야 된다고 생각한다"며 "또 현재 만들어지고 있는 데이터를 향후에 안전하게 어떻게 잘 쓸지에 대한 포괄적 동의와 관련한 사회적 합의가 필요할 것으로 보인다"고 말했다.또 이어지는 발표에서 카카오헬스케어 황희 대표는 산업계의 시각에서 디지털헬스케어 활성화의 쟁점과 정책적 고려사항을 전했다.현재 의료데이터를 사이언스‧비즈니스 측면에서 균형 있는 발전과 기반 조성은 물론 데이터의 이용 활성화를 위한 사회적 논의 및 공감대 형성을 위한 구체적인 계획과 실천 노력이 필요하다는 것이 황 대표의 의견.황 대표는 "마이데이터와 관련해 선진 시장에서는 이미 전속 요구권과 관련한 명확한 가이드라인이 제정돼있고 이를 따르지 않을 경우 상당한 페널티도 감수해야 된다"며 "국내에서는 아직 사회적으로나 법적으로 비즈니스 측면에서 공감대나 이슈에 대한 논의는 부족한 상태다"고 밝혔다.이어 그는 "산업계의 시각에서 예측가능성이 있어야 사업을 전개할 수 있지만 아직까지는 건건이 논의돼 결정되는 느낌이 있다"며 "법적이나 가이드라인 수준에서라도 좀 더 명확해줄 필요가 있고 의료데이터 활용에 따른 비용분담과 수익구조에 대한 구체화가 필요하다"고 강조했다.(왼쪽붙) 연세의대 유승찬 교수, 서울의대 김주한 교수"부처별 만들어지는 디지털헬스케어 법안 일원화 필요"한편, 이날 전문가들은 부처별로 디지털헬스케어와 관련된 법안이 발의되는 부분에 대해 융합의 지혜를 발휘해야 한다고 강조했다.법무법인 오른하늘 곽환희 변호사는 "각 부처, 기관마다 디지털 헬스케어가 중요하다고 인식하면서 관련 법안이 산자부, 과기부, 복지부 등에서 각각 발의되고 있는 상황"이라며 "전통적인 보건의료에 ICT 기술이 접목해 산업이 태동하고 있는 시점에서 한 영역에 한정 지을 수 없기 때문에 부처 간 협동이 필요하다는 생각이다"고 밝혔다.또 연세의대 유승찬 교수는 "데이터 전송과 관련해 부처마다 각자의 법을 만들고 있어 혼란스러운 부분이 있다"며 "결국 상황에 따라 준수해야 되는 법이 달라지면서 혼선이 있을 수 있기 때문에 통합된 의견이 필요해 보인다"고 지적했다.특히, 보건의료데이터의 정의가 광범위한 상황에서 데이터의 주체가 의료기관, 개인, 기업이 될 수도 있는 상황이 벌어질 수 있는 만큼 명확한 기준점이 있어야한다는 설명.네이버클라우드 헬스케어 사업부 류재준 이사는 "산업적인 측면에서 서비스 기획 이후 개발 과정에서 규제가 계속해서 신설되고 변경되면서 결국 서비스가 무산되고 있는 것이 현실"이라며 "기업이 기술 개발 이후에 국내에서 실증경험을 쌓을 수 있는 문을 열어주면 산업이 더 확장될 수 있다는 생각이다"고 덧붙였다.
2022-12-21 19:01:25의료기기·AI

연구 윤리 원칙 세우자…교육부터 기준 마련까지 분주

메디칼타임즈=최선 기자최근 정치권에서 논문을 둘러싼 표절 등 연구 부정이 수면 위로 오르면서 학계도 대응책 마련에 팔을 걷고 나섰다.대한의학회가 윤리위원회 신설 검토에 나선 가운데 일부 학회들은 의도치 않은 자기 표절을 막기 위한 교육 세션이나 의도적인 연구 부정 행위에 대한 처리 절차 등 기준 마련에 부심하고 있다.17일 의학계에 따른 각 학회마다 만일에 사태에 대비한 연구 윤리 기준 정립에 박차를 가하고 있다.문제의 발단은 논문 표절이나 중복 게재 등의 연구 부정 행위들이 국내외에서 지속적으로 발각되고 있다는 점.자료사진굵직한 사건으로는 치매 발현의 기전을 설명한 '아밀로이드 베타' 가설의 자료 조작설이 지난 7월 제기돼 파장을 일으킨 바 있다.이후에도 9월까지 중국 지닝(吉寧)제일인민병원 소속 연구원들은 자료 및 연구 조작 행위 및 학술지 PLOS Biology에 게재된 리탄카 마줌달(Ritankar Majumdar) 연구원의 2016년 논문의 이미지 위조, 유럽에서 발생한 벨기에 심장전문의 프랭크 라데마커스(Frank Rademakers)의 명의 무단 도용 사건으로 해당 논문들이 철회된 바 있다.의도적인 부정 행위도 있지만 일부는 무지에 의해 본인의 저작을 비슷하게 사용하면서 출처를 밝히지 않는 자기 표절(중복게재)도 일어나고 있다.실제로 한국연구재단의 2021년 연구윤리 인식 수준 조사에 관한 연구 보고서에 따르면 연구 부정 행위의 정의와 검증 절차를 모두 알고 있다고 답한 비율은 62%에 그쳤다.이달 추계학술대회를 개최한 외과대사영양학회는 논문 중복 게재 관련 문제들을 점검하는 세션을 마련하고 연구 부정을 예방에 나섰다.박상재 외과대사영양학회장은 "최근 정치권뿐만 아니라 의학계에서도 표절, 조작 등 비슷한 연구 부정 사례가 나왔다"며 "의도적으로 연구 부정 행위를 하는 경우도 있겠지만 일부는 무지하거나 실수하는 사례도 있어 이를 예방하기 위한 교육 세션을 마련했다"고 밝혔다.심부전학회는 연구와 임상 두 가지 측면에서 윤리 기준을 확립한다는 원칙을 세웠다.학회 관계자는 "연구윤리 원칙과 기준 규정, 연구 부정행위 처리 절차 및 기준 규정 제정 가안을 준비하고 있다"며 "임상연구와 관련된 IRB 및 말기 심부전에서의 의료윤리 지침 자료도 수집 중에 있다"고 밝혔다.작년 결핵 및 호흡기학회도 윤리위원회를 신설하고 윤리 규정도 마련한 바 있다. 대한응급의학회 작년 추계 학술대회에서 윤리위원회 신설 안건을 통과시키고 의료인으로서 책무와 윤리, 윤리지침 위반 행위에 대한 청문 심사 및 징계 권고안 등의 규정을 갖췄다.
2022-10-18 12:05:21학술

조작부터 명의 도용까지…의학계 연구 비리 비상

메디칼타임즈=최선 기자최근 치매 유발 기전을 설명한 '아밀로이드 베타 가설'에 대한 데이터 조작 의혹이 불거진 가운데 의학계에서 비슷한 연구 부정 사례가 줄 이으면서 파장이 일고 있다.중국의 세포생리학 관련 논문이 연구 조작으로 철회된 데 이어 유럽에서도 저자 이름을 무단 도용해 논문이 철회되면서 국내에서도 연구 부정 교육 프로그램 도입과 같은 예방책 마련 움직임이 포착되고 있다.13일 의학계에 따르면 최근 전세계적인 연구 부정 사례 적발로 학계에 경각심을 주문하는 목소리가 커지고 있다.파장은 아밀로이드 베타 가설의 토대가 된 논문의 조작설로부터 시작됐다. 해당 논문은 단백질의 일종인 아밀로이드 베타가 뇌에서 과잉 축적될 때 신경 독소 작용을 일으켜 알츠하이머를 유발한다는 가설을 제기했다.다양한 제약사들은 이같은 원리에 근거해 치매 치료제 개발에 매달려왔지만 아직까지 뚜렷한 임상적 효과를 거두진 못하는 실정이다.미국 밴더빌트대 매튜 슈라그(Matthew Schrag) 교수는 가설의 토대가 된 미네소타대 실바인 레스네(Sylvain Lesné) 교수의 연구(DOI.ORG/10.1038/NATURE04533)에서 이미지 조작 가능성을 제기했다.미국  연구정직성 관리국(the Office of Research Integrity)이 공개한 최근 이미지 조작 사례 조사 결과제시한 이미지들이 다른 저널의 이미지를 변경하거나 차용하는 방식으로 연구 결과값을 조작했다는 것이 그의 판단.해당 의혹 제기 이후 전세계적으로 연구 부정 사례가 보고되고 있다.중국 지닝(吉寧)제일인민병원 소속 연구원들은 자료 및 연구 조작 행위로 논문 철회 조치를 당했다.해당 논문은 세포생리생화학지(Cellular Physiology and Biochemistry)에 2018년 게재된 "Lycium barbarum polysaccharides는 PC-12 및 SH-SY5Y 세포에서 microRNA-194를 하향 조절함으로써 H2O2에 의해 유도된 산화적 손상을 완화한다"는 논문으로 이는 지난 달 31일 철회됐다.공개된 조사 결과에 따르면 저널 및 연구원 소속 기관의 자체 조사 결과 부정 행위의 증거가 확인됐다.소속 기관의 조사 결과 연구진은 다양한 저널에 총 15개 논문을 게재했는데 이 중 6개는 철회됐고 6개는 조작 우려 가능성이 제기됐다.학술지 PLOS Biology도 리탄카 마줌달(Ritankar Majumdar) 연구원이 게재한 2016년 논문에서 두 개의 이미지 데이터 위조를 발견하고 이를 지난 달 철회했다.조사 결과에 따르면 연구원은 화학 유인제 활성화 후 1차 호중구 이동 시 다원체(MVB) 형성을 위해 고의로 전자현미경 이미지 데이터를 조작한 것으로 나타났다.유럽에서는 벨기에의 심장전문의 프랭크 라데마커스(Frank Rademakers)가 본인 명의를 무단 도용한 두 건의 논문 사례를 고발했다. 라데마커스가 공동 저자로 올라간 두 건의 논문은 이후 철회됐다.비슷한 사례가 지속되면서 국내에서도 연구 부정 대책 마련에 나섰다.외과대사영양학회는 내달 개최되는 추계학술대회에 논문 중복 게재 관련 문제들을 점검하는 세션을 마련하고 경각심을 키운다는 방침이다.박상재 외과대사영양학회장은 "최근 정치권뿐만 아니라 의학계에서도 표절, 조작 등 비슷한 연구 부정 사례가 나왔다"며 "불미스러운 일을 미연에 방지하기 위해 관련 세션을 마련했다"고 밝혔다.그는 "의도적으로 연구 부정 행위를 하는 경우도 있겠지만 일부는 무지하거나 실수하는 사례도 있을 것으로 본다"며 "교육을 통해 엄격한 연구 윤리관을 확립시키는 것이 학회의 역할"이라고 덧붙였다.
2022-09-14 05:30:00학술

첫 단독 학술대회 준비하는 의학회…규모와 주제는?

메디칼타임즈=이인복 기자대한의학회가 사상 최초로 대규모 단독 종합학술대회 준비에 들어가면서 그 규모와 주제에 관심이 모아지고 있다.지금까지 대한의사협회 종합학술대회 등을 공동 주최하거나 임원 아카데미를 학회 형식으로 준비한 적은 있었지만 단독 학회는 이번이 최초. 따라서 과연 어떠한 방식으로 진행될지 주목된다.대한의학회가 오는 6월 1000여명 규모의  대규모 단독 학술대회를 준비중인 것으로 확인됐다.23일 의료계에 따르면 대한의학회가 오는 6월 오프라인 개최를 목표로 단독 학술대회 준비에 들어간 것으로 확인됐다.대한의학회 임원은 "오는 6월 1000명 정도의 규모로 학술대회를 준비하고 있다"며 "이에 대한 구체적인 준비에 들어간 상태로 의학자라면 누구나 참여할 수 있는 말 그대로 의학자들의 축제를 만드는 것이 목표"라고 설명했다.아직 구체적인 진행 계획과 주제가 확정되지는 않았지만 이번 학술대회는 사상 첫 의학회 단독 학술대회로 기록될 전망이다.의학회 산하 학회들은 춘·추계 방식으로 학술대회를 개최하고 있지만 대한의학회 차원에서 단독으로 진행하는 학술대회는 없었기 때문이다.과거 대한의사협회 종합학술대회 등을 공동 주최하는 방식으로 반나절에서 하루 정도 별도 프로그램을 운영했던 것이 전부.이와 별개로 시범적 운영은 진행한 적이 있다. 지난해 각 학회 이사장 등 주요 임원들이 모여 진행하는 의학회 임원 아카데미 20주년을 맞아 동시에 진행한 학술대회가 그것이다.하지만 이 또한 학회 임원들만을 대상으로 한데다 온라인으로 진행됐다는 점에서 사실상 단독 학술대회는 이번이 처음이다.그만큼 의학회는 각 학회 임원들 외에도 교육이나 연구, 의료정책에 관심이 있는 의학자들이 진료과목과 무관하게 참여할 수 있도록 최대한 규모를 키운다는 계획이다.예상되는 규모는 1000명 가량으로 의학회는 오는 6월 16일과 17일 양일간에 걸쳐 더케이호텔에서 진행하는 방안을 잠정 확정한 상태다.의학회 임원은 "현재로서는 첫 학술대회인데다 의학회의 이름을 건 행사니 만큼 1000명 이상이 참여하는 대규모 오프라인 행사를 계획하고 있다"며 "다만 오미크론 확산 등의 영향을 무시할 수는 없는 만큼 당시 방역 지침에 따라 플랜B도 준비하고 있는 상황"이라고 전했다.그만큼 예산 규모와 주제도 엄청나다. 의학회는 현재 행사 진행과 식사, 기념품 등의 비용을 4억원 정도로 추산하고 있는 상태. 다만 오프라인 학회의 경우 식사비와 만찬비용이, 온라인의 경우 송출 비용 등이 발생하는 변수가 있다는 점에서 유동적일 수 있다.주제는 크게 현재 K-방역 등 의료 정책과 의학 교육, 학술 연구라는 세가지 카테고리로 구성될 것으로 보인다.다만 의학회라는 이름으로 한데 모이는 자리인 만큼 카테고리만 제시한 뒤 회원 학회 및 회원들의 의견을 받아 구체적인 프로그램을 채운다는 방침이다.대한의학회 정지태 회장은 "지금까지 의료계나 의학계가 진행하는 학술대회의 경우 각 전문과목별 이슈 등 한 분야에 치우친 것이 사실"이라며 "의협에서 진행하는 종합학술대회가 있지만 개원가 중심의 이슈가 많았다"고 설명했다.이어 그는 "각 전문과목별 이슈를 떠나 의학계가 공통적으로 머리를 맞대야 하는 전문의 제도나 의대 교육 등 의학 교육 분야, 또한 연구 윤리 가이드라인 등 학술 분야 공통 이슈 등을 다함께 논의해 보자는 취지에서 단독 학술대회를 기획했다"며 "각자의 의견만 내지 말고 모두가 한데 모여 큰 줄기를 마련해 보자는 취지"라고 밝혔다.
2022-02-24 05:30:00학술

중요성 부각되는 의료 윤리…의학회 총괄 위원회 생기나

메디칼타임즈=이인복 기자논문 표절이나 중복 게재 등의 연구 윤리와 연명의료 중단 등 의료 윤리의 중요성이 지속적으로 부각되면서 대한의학회가 윤리위원회 신설을 검토하고 나서 주목된다.시류에 맞춰 각 학회별로 윤리위원회가 속속 구성되고 있지만 각 전문과목별 이슈에 국한되는 만큼 의학회 차원에서의 총괄적인 조직이 필요하다는 목소리가 힘을 얻고 있는 것.대한의학회와 연구, 임상 윤리 강화를 위해 별도의 윤리위원회 구성을 추진중인 것으로 파악됐다.대한의학회 임원은 27일 "윤리위원회 구성은 그동안 꾸준히 필요성이 제기됐던 사안"이라며 "다만 학회를 총괄하는 의학회 내에 이를 두어야 하는지에 대해서는 다양한 의견들이 있었다"고 전했다.그는 이어 "하지만 최근 임상과 연구를 포괄하는 규정과 조직이 필요하다는 의견들이 많아지고 있어 이에 맞춰 윤리위원회 구성을 논의중인 상황"이라며 "올해 중점 사업이 될 것으로 보인다"고 덧붙였다.실제로 최근 몇 년간 논문 중복 게재나 표절, 저자 등록 등의 문제가 사회적인 논란이 되면서 의학회 산하 각 전문과목 학회들은 연이어 윤리위원회 구성을 서두르고 있다.이러한 사건이 발생해도 이에 대한 중립적 판단이나 징계 등의 규제를 할 수 있는 조직이 없다는 점에서 필요성이 부각되고 있는 셈이다.일례로 지난해 대한 결핵 및 호흡기학회는 새롭게 윤리위원회를 신설하고 학계 전문가와 변호사 등이 참여하는 기구를 만들었다. 또한 이에 맞춰 윤리 규정도 새롭게 제정했다.호흡기 분야에서 발생하는 다양한 윤리적 문제에 대해 중립적 입장에서 관련 규정에 따라 자문과 규제를 하기 위한 방안이다.대한응급의학회도 마찬가지. 응급의학회는 지난해 추계학술대회에서 윤리위원회 신설 안건을 통과시키고 마찬가지로 규정을 만들었다.규정에는 의료인으로서 책무와 윤리에 대한 내용을 담았으며 구체적으로 윤리지침 위반 행위에 대한 청문 심사 및 징계 권고안 등이 포함됐다.또한 최근 소셜미디어를 통한 의학정보가 무분별하게 퍼져나가고 있다는데 공감하고 학회 차원에서 소셜미디어 사용 지침도 새롭게 마련한 상태다.그렇다면 이렇듯 각 전문과목 학회들이 별도의 윤리위원회를 구성하고 있는 상태에서 대한의학회가 자체적인 위원회 구성에 나선 이유는 뭘까.의학회는 전문과목별 이해 관계가 상충하는 부분에 대한 조정과 사전연명의료의향서 등 의학 및 임상 분야를 포괄적으로 아우르는 문제에 대한 논의 기구가 필요하다는 입장이다.결국 전문과목을 넘어 의학계 전반에 영향을 줄 수 있는 사안이나 문제에 대해 최상위 단체로서 역할을 하겠다는 의지.대한의학회 정지태 회장은 "학술단체로서 윤리에 대한 부분은 아무리 강조해도 지나칠 것이 없다"며 "그나마 연구 윤리 부분은 대한민국의학한림원에서 일정 부분 담당해 주고 있지만 의료 윤리에 대해서는 포괄적으로 검토와 관리를 할 수 있는 중립적 조직이 없는 것이 사실"이라고 설명했다.그는 이어 "사전연명의료의향서 등도 의료 윤리와 매우 민감한 부분이지만 각 학회별로, 의료기관별로 접근과 적용에서 너무 큰 차이가 있다"며 "이르면 올해 내에 의학회 윤리위원회를 구성해 의료와 임상 윤리에 대한 부분을 대폭 강화하는 방안을 검토중에 있다"고 밝혔다.
2022-01-28 05:30:00학술

오픈 액세스가 필요한 이유

메디칼타임즈=신유찬 의대생(가천의대 예과1년) 나는 몇 달 전부터 멘토 교수님의 지도 하에 논문 작성에 참여했다. 생애 처음으로 참여하는 정식 연구 활동이라 배울 것도, 자잘한 실수도 많았지만 마침내 한 국제 '오픈 액세스' 내분비학 저널에 게재되는데 성공했다.그러나 그 과정에서 적지 않은 비용을 지불했다. 오픈 액세스 저널은 열람료와 구독료가 없기 때문에 운영비를 연구자에게 부담하지만, 대신 접근성이 굉장히 높다는 장점이 있다. 이번에 게재한 논문은 마치 해마다 갱신되는 교과서처럼 이전에 알려진 사실을 새로 밝혀진 사실과 함께 정리하는 '리뷰 논문'이었다. 따라서 누구나 볼 수 있도록 열람료와 구독료가 없는 '오픈 액세스' 저널에 올리는 것이 현명하다 판단했다.오픈 액세스 저널에 논문을 게재하면서 나는 통상적인 과학 저널의 운영 방식에 대해 고민했다. 대다수의 연구는 정부 지원, 즉 국민의 세금으로부터 나온다. 대중에게도 유명한 네이처나 사이언스 같은 구독 저널의 경우, 투고 비용이 적은 대신 구독료 혹은 학회 회원비로 운영 비용을 장만한다. 마치 신문이나 잡지의 운영 방식과 비슷해 보이지만, 구독 저널은 논문 저자에게 급여를 지불하지 않는다.여기에 과학적 방법론에 있어 가장 중요한 단계인 동료 평가가 마찬가지로 무급으로 진행된다는 것을 고려하면, 논문 한 편을 보기 위해 국민은 연구 자금, 동료 평가비, 그리고 실제 열람료까지 3회 부담하는 것이다.과학 출판사는 연구자, 평가자와 국민이 마땅히 누려야 할 권리를 앗아가 막대한 수익을 거둔다. 2018년 소위 말하는 빅 파이브(the big five) 과학 출판사 중 엘스비어는 36.84%, 와일리는 30.56%, 프랜시스 앤 테일러는 29%의 수익률을 기록했다. 같은 해 4분기 마이크로소프트, 애플과 알파벳의 수익률보다 현저히 높은 수치다.이 부조리한 체계를 빅 파이브 출판사 측에서는 다양한 이유로 정당화한다. 구독 저널의 높은 수익률은 일러스트 제공, 학회 개최, 영향력 분석, 사설과 질 높은 동료 평가로 설명될 수 있다는 뜻이다.하지만 학회 개최, 일러스트 제공과 사설은 오픈 액세스 체계에서도 쉽게 제공하며, 핵심적인 논문 출판에 있어 부가적인 부분일 뿐이다. 결국 구독 저널 체계의 최대 강점은 질 높은 동료 평가라는 뜻인데, 이것마저 흔들리고 있다.게재 취소된 논문을 기록하는 웹사이트 Retraction Watch에 따르면, 게재 취소되기 전 가장 많이 인용되었던 논문 10편 중 6편이 네이처, 사이언스, 란셋과 NEJM이 출판한 것이었다. 이 중 2위는 1998년에 게재된 MMR 백신과 자폐증이 인과관계가 있다고 주장하는 논문으로, 2012년이 되어서야 연구 윤리 위반으로 게재 취소되었다.10년이 지난 현재, 성급한 게재는 나아지기는커녕 더욱 심각해졌다. 지난 2년 동안  Retraction Watch가 발제한 게재 취소된 코로나19 관련 논문만 200편이 넘으며, 란셋은 이 중 6편을 게재했었다. 이런 논문들이 조장한 백신 반대 운동과 반과학주의를 보면, 정말 구독 저널의 신뢰도가 오픈 액세스 저널보다 높은지 의문점을 가지게 된다. 이처럼 구독 저널 출판사의 탐욕과 부조리는 현재의 구독 저널 체계의 허점을 적나라하게 보여주고 있다.물론 오픈 액세스 저널 체계가 완벽한 답이라는 것은 아니다. 해마다 오픈 액세스 저널의 수는 늘어나 결국 임상 의학 저널의 50%까지 도달하긴 했지만, 앞서 말했듯이 오픈 액세스 저널은 비용을 연구자에게 부담한다. 그리고 많은 오픈 액세스 저널은 제대로 된 동료 평가를 제공하지 않으면서 터무니없이 높은 투고비를 요구하는 소위 '약탈적 저널'이기도 하다.또한 논문의 최종 가격은 과학 시장의 손에 의해 결정되기 때문에 오픈 액세스 저널이 늘어나면서 지금보다 더 비싸질 수도 있다. 이를 해결하기 위해선 과학 연구를 지원하는 주체인 정부의 강한 윤리적/경제적 규제가 필요하다.이런 단점에도 불구하고 내가 오픈 액세스 저널을 지지하는 이유는 오픈 액세스 저널을 통해서 얻을 수 있는 공공의 이익이 구독 저널이 버는 수익보다 막대하기 때문이다.오픈 액세스 저널은 높은 접근성으로써 일반 대중의 과학 참여를 장려한다. 유튜브에서 활동하는 수많은 일반인 과학 커뮤니케이터들은 값비싼 구독 저널 대신 오픈 액세스 저널로부터 얻은 전문 지식을 대중에게 설명한다. 마찬가지로 고등학생 잭 안드라스는 오픈 액세스 저널 덕분에 획기적인 췌장암 테스트기를 발명했다.대중은 과학에 참여해야 한다. 지금까지 대중은 거의 항상 언론과 정치인을 통해 과학과 의학을 접했기 때문에 과학이 어떻게 발전하는지 잘 모른다. 어떤 이들은 과학이 엘리트 계층에 의해 조작된다고 믿고 있고, 또 어떤 이들은 과학은 절대적이라 믿고 있다. 과학을 왜곡하는 것은 대중의 불신과 맹신으로 이어지기 때문에 솔직한 대화를 유지하기 힘들다.현재처럼 소셜 미디어와 교차 검증 안 된 언론 덕분에 반과학주의가 범람하는 시대에서 대중은 더 적극적일, 출판사는 더 개방적일 필요가 있다. 많은 논객들은 왜곡된 과학을 보며 언론, 정계와 대중을 탓하지만, 나는 애초에 과학을 고립된 공동체로 만든 출판사의 책임이 더욱 크다고 생각한다. 출판사는 베일에 감춰진 과학을 공개해야 할 의무가 있다.
2022-01-24 05:30:00오피니언

복지부 차관 출신 보건산업진흥원장 '조직쇄신' 선언

메디칼타임즈=이창진 기자 "보건산업을 뒷받침하는 핵심 실행기관으로서 조직 쇄신과 전문인력 확충 등을 통해 의료기관과 제약계, 의료기기업계 경쟁력 제고에 만전을 기하겠다." 권덕철 신임 원장. 한국보건산업진흥원 권덕철 원장(59)은 13일 세종 한 음식점에서 전문기자협의회와 만나 현정부의 혁신성장 한 축인 보건산업 성과 창출 의지를 이 같이 밝혔다. 권덕철 원장은 1961년 전북 남원 출생으로 성균관대 행정학과 졸업 후 행정고시 31회로 보건복지부에 입사해 복지정책관, 청와대 선임행정관, 보건의료정책관, 보건의료정책실장, 기획조정실장, 차관 등을 역임한 후 지난 9월 20일 보건산업진흥원장에 취임했다. 그는 복지부 보건의료정책관과 보건의료정책실장, 차관 재임시 의료계와 소통을 중시하며 의-정 협의안 도출과 집단휴업 참여 의원급 처분 보류 등 신뢰와 소신에 입각한 관료로 평가받았다. 권덕철 원장은 "전임 이영찬 원장이 조직진단을 의뢰해 결과를 기다리고 있다. 다양한 항목에 대한 깊이 있는 진단으로 결과를 토대로 인적 구성과 조직 쇄신 등을 준비하고 있다"면서 "보건산업 전문성 제고를 위한 의사와 약사 등 전문가 확충방안도 검토하고 있다"며 보건산업진흥원 조직 변화를 예고했다. 그는 "현재 부서장 순환보직이 안 되고 있다. 향후 부장급 이상 순환보직을 통해 조직 긴장감과 집중도를 높여 나가겠다. 여러 분야 경험을 통해 전문성을 제고시켜 나가겠다"고 덧붙였다. 현정부의 성장 동력 한축인 보건산업 성과 창출과 미래의료 대응 의지도 피력했다. 권덕철 원장은 보건산업 육성과 임상연구 윤리 엄격한 지침 마련 등을 추진한다는 입장이다. 권덕철 원장은 "AI(인공지능)가 보건의료계 미치는 영향이 크다. 사람의 일을 대체했을 때 수가와 인력 등 많은 고민이 필요하다. 뭘 준비해야 하는지 보건산업진흥원이 적극 나서겠다"면서 "제약바이오협회와 AI를 이용한 신약 후보물질 발굴을 추진 중에 있다. 별도 법인 기관 설립을 진행하고 있다"고 설명했다. 이어 "복지부 차관 시절 시행한 개방형 실험실 실효성을 걱정했는데 의료기기업체와 임상의사가 직접 만나 개발단계부터 제품화까지 서로 이야기할 기회를 갖게 돼 반응이 좋다. 임상의사들도 의욕적인 만큼 개방형 실험실 성과를 토대로 확충해 나갈 계획"이라고 말했다. 의료인 등 전문가 벤처 기업 육성 방안도 분명히 했다. 권 원장은 "의료인을 포함한 젊은 전문가들의 보건산업 벤처 기업 대상 산업은행 투자유치 설명회에 직접 가보니, 그들의 소중한 아이디어가 연구개발과 투자로 이어져 결실을 거둘 수 있도록 지원이 필요하다는 점을 체감했다"고 전했다. 국정감사에서 지적된 일부 의과대학 교수들 미성년 자녀의 의학논문 공저자 등재 관련 연구윤리에 입각한 엄정한 처리를 예고했다. 복지부 차관을 역임한 후 지난 9월 20일 취임한 권덕철 보건산업진흥원장. 권덕철 원장은 "서울의대와 연세의대, 성균관의대 교수들 자녀의 의학논문 공저자 등재 재조사 결과를 기다리고 있다. 보건산업진흥원 연구윤리위원회에서 해당 의과대학 재조사 결과가 문제가 있다고 판단하면 해당 의과대학 직권조사를 나가겠다"고 강조했다. 그는 "조사결과 이후 보건의료 R&D 연구용역 관련 엄격한 임상연구 윤리 가이드라인을 마련하겠다"고 덧붙였다. 권덕철 원장은 "보건산업은 침체된 다른 산업에 비교해 지속적인 수출성장을 기록하고 있다. 경쟁력 있는 부분도 있고, 뒤쳐진 부분도 있지만 국가 핵심산업으로 육성해도 충분할 만큼 가능성을 가지고 있다"면서 "연구자들의 아이디어가 실현될 수 있도록 연구개발(R&D) 연구비와 투자 자금 유입, 제품화 출시 등에 보건산업진흥원 역량을 더욱 키우겠다"고 포부를 밝혔다.
2019-11-14 05:45:55정책

선사시대부터 현대까지 한국 의학 역사를 담다

메디칼타임즈=박양명 기자 의학 교육에서도 인문학 교육을 강화해야 한다는 목소리가 나오고 있는 요즘, 의사학자들이 뜻을 모아 한국 의학의 역사를 조명했다. 우리나라 의학사가 총망라된 '한국의학사(역사공간 펴냄, 435쪽, 2만4500원)'를 집필한 것. 그동안 의대 교육 과정에 의학사 교육이 있지만 대부분 서양의학의 역사로 한국의학은 서양의학이 도입된 역사에만 한정돼 있었다. 의학사 교육 자체가 '서양'에 초점이 맞춰져 있어 우리나라 의학사를 배울 기회가 거의 없다는 게 의사학 전문가들의 중론. 한국의학사는 의학사의 개념과 대상, 필요성부터 설명하면서 시작된다. 치유자와 환자, 질병에 대한 개념에서 의료의 사회적 역할에 대해 설명하며 의학사의 중요성을 짚고 있다. 또 의사학을 공부해야 하는 이유와 한국 의료의 특수성을 설명하며 한국의학사에 대한 이해를 강조하고 있다. 이후 본격적으로 선사시대부터 각 시대별로 질병과 치료법, 의료풍습에 대해 설명하며 한국 전통의학에 대해 설명한다. 특히 조선은 전기와 중기, 후기로 나눠 상세히 다루고 있으며 일제강점기를 거쳐 경제성장과 함께 한국의학 발전에 대해 다뤘다. 현재 논란이 되고 있는 생명•연구 윤리 문제와 의료직종간 갈등 등 한국의료의 여러 문제에 대해서도 가감 없이 다루고 있다. 의학뿐만 아니라 한의학과 약업, 조산업, 심지어 무면허의업까지 포괄적으로 담았다. 무엇보다 북한의학사도 한국의학사의 일부분으로 포함시키려고 노력하고 있다. 사회주의 의료를 구축기와 수립, 공고, 쇠퇴로 나눠 북한 보건의료체제의 형성과 발전상을 이해하기 쉽게 소개하고 있는 것. 연세의대 인문사회의학교실 의사학화 여인석 교수가 입론과 현대의학사 부분을, 이현숙 한국생태환경사연구소 소장이 선사시대부터 고려의학사를 집필했다. 서울대 인문학연구원 김성수 교수는 조선의학사 부분을, 연세의대 인문사회의학교실 의사학과 신규환 교수는 근현대의학사, 같은 과 김영수 강사가 북한의학사를 맡아 집필에 참여했다.
2018-07-03 10:37:14병·의원

"임상시험을 원하십니까? 이 세가지만 기억하세요"

메디칼타임즈=박양명 기자새로운 의료기기를 가장 먼저 접할 기회가 많은 개원가. 그 효과를 논문으로 내 보고 싶은데 '윤리'문제가 걸림돌이다. 이러한 문제에 대해 개원의들이 마주하게 되는 문제점과 이를 해결하는 방안에 대한 강의가 진행돼 눈길을 끌고 있다. 강승훈 원장(사진출처: 봄여름가을겨울 피부과 홈페이지) 봄여름가을겨울피부과 강승훈 원장은 최근 서울 그랜드힐튼 호텔에서 열린 대한피부과의사회 추계학술대회에서 '개원의가 임상윤리위원회(IRB)를 통과해서 논문 내기'를 주제로 발표했다. 강 원장은 "개원의가 자력으로 논문을 낸다는 것은 녹녹한 일이 아니다. 가장 큰 문제가 IRB를 통과하는 일"이라고 지적했다. 강 원장은 의료기기를 이용한 임상시험을 하기 위한 3가지 절차를 소개했다. 우선, 사람을 대상으로 하는 임상시험을 진행한다면 지정된 임상시험 기관을 찾아야 한다. 의료기기법 시행규칙에 따르면 종합병원, 수련병원, 전문병원 등만이 임상시험 기관으로 지정받을 수 있다. 그는 "개원의가 임상시험을 하려면 종합병원과의 연구협약이 필요하다. 임상시험 기관 확인은 식품의약품안전처 의료기기안전국 홈페이지에서 확인할 수 있다"고 설명했다. 또 임상시험에 사용할 의료기기의 허가사항을 확인하고 식약처장의 승인이 필요한지도 확인해야 한다. 강 원장은 "이미 허가받은 의료기기라도 허가된 성능 및 사용목적 이외의 임상시험이라면 임상시험계획서를 작성해서 식약처장의 승인을 받아야 한다. 시판중인 의료기기의 성능 및 사용목적은 제조회사에 문의하거나 식약처 홈페이지에서 검색가능하다"고 밝혔다. 위의 두 절차를 거친 후 마지막으로 임상시험기관에 설치 돼 있는 IRB의 심의 및 승인을 받는다. 그는 "여러 대학병원 IRB에 문의한 결과 차트 리뷰 등을 통한 후향적 연구에서도 IRB 심사를 거치도록 권유하고 있었다. 임팩트 팩터가 높은 저널에서는 후향적 연구에도 IRB 통과 여부를 요구하기 때문이다"고 강조했다. 이어 "참가 연구자는 연구 윤리 교육과정도 이수해야 한다. citi korea를 통해 온라인으로 이수가 가능하며 교육이수증 또한 발급이 가능하다"고 덧붙였다.
2014-11-03 12:02:21병·의원

감사위 "한양의대 학장 윤리성 의심…보직해임하라"

메디칼타임즈=최선 기자아들의 의학전문대학원 부정 입학 의혹을 받고 있는 박문일 한양의대 학장에 대한 감사위원회 결정이 나왔다. 감사위원회는 박 학장의 '연구 윤리'의 중대한 위반이 의심돼 연구진실성위원회에 검증을 의뢰하는 한편 박 학장의 모든 보직 해임을 총장에게 건의하기로 의결했다. 박문일 학장 한양대는 30일 감사위원회를 열고 박 학장이 자신의 아들을 부정한 방법으로 의학전문대학원에 입학하도록 도와줬다는 논란에 대해 공식 입장을 표명했다. 앞서 박 학장의 아들 박 모씨는 연세대 기계공학부에 재학 당시인 2010년과 2011년에 해외 학술지에 SCI급 논문을 발표하고 이 실적을 바탕으로 2012년 한양대 의전원에 입학한 바 있다. 문제는 박 씨의 논문이 박 학장이 지도한 산부인과 전문의의 박사학위 논문과 제목이나 내용이 유사한 것으로 알려졌지만 논문의 제1저자는 산부인과 전문의가 아닌 아들 박 모씨의 이름이 올라갔다는 점. 특히 박 모씨의 SCI 논문이 아버지 박 학장이 교신저자를 맡아 지도한 학생의 논문과 유사한 점이 많고, 제1저자로 박모 씨가 올라간 점에서 감사위원회는 지난 17일부터 내부감사를 벌여왔다. 이날 위원회는 "2012학년도 의학전문대학원 입시 정시전형에 수험생인 박모군이 제출한 SCI 논문이 본교 출신의 다른 저자의 박사학위 논문과 상당 부분 일치한다"면서 "그럼에도 본 저자의 이름을 누락하고 박모 군을 제1저자로 등재한 것은 교신저자로서 박문일 교수의 연구윤리를 중대하게 위반한 것으로 의심된다"고 밝혔다. 위원회는 "이를 연구진실성위원회에 신속히 검증을 의뢰하기로 했다"면서 "이와 관련해 박문일 교수의 모든 보직을 해임할 것을 총장에게 건의하기로 했다"고 덧붙였다. 향후 연구진실성위원회의는 연구윤리 규정에 대한 중대한 위반이 인정된 경우 박문일 교수에 대한 징계를 의뢰할 수 있다. 또 이런 편법 행위로 인해 의전원 입시에 영향을 미쳤다고 판단할 때에는 입학사정위원회를 소집해 박 모씨의 합격 취소 여부도 취소할 수 있다. (1보) 한양의대 박문일 학장이 자신의 아들을 부정한 방법으로 의학전문대학원에 입학하도록 도와줬다는 논란이 빚어진 가운데 박 학장이 보직 사표까지 제출해 의혹이 더욱 커지고 있다. 이에 따라 한양대는 오늘(30일) 열리는 감사위원회를 열고 박 학장의 사표 수리 여부를 결정할 예정이다. 한양대는 박문일 의대학장의 아들이 같은 대학 의전원에 부정 입학했다는 제보를 받고 지난 17일부터 감사를 벌이고 있는 것으로 알려졌다. 이에 따르면 아들 박 모씨는 연세대 기계공학부에 재학 당시인 2010년과 2011년에 해외 학술지에 SCI급 논문을 발표하고 이 실적을 바탕으로 2012년 한양대 의전원에 입학했다. 박 씨의 논문은 박 학장이 지도한 산부인과 전문의의 박사학위 논문과 제목이나 내용이 유사한 것으로 알려졌지만 논문의 제1저자는 산부인과 전문의가 아닌 아들 박 모씨의 이름이 올라갔다. 특히 박 모씨의 SCI 논문이 아버지 박 학장이 교신저자를 맡아 지도한 학생의 논문과 유사한 점이 많고 제1저자로 박 모씨가 올라간 점에서 박 학장의 입김이 작용하지 않았냐는 의혹이 일고 있는 것. 한양대가 지난 17일부터 감사에 착수하자 박 학장은 보직 사표를 낸 상태다. 한양대는 오늘(30일) 감사위원회를 열 예정이어서 박 학장의 논문 표절 여부와 사표 수리 등의 향방이 결정될 것으로 전망된다.
2013-09-30 17:57:54병·의원

순환기내과 교수들 "디오반 처방 변화 없겠지만…"

메디칼타임즈=이석준 기자|초점|일본 '디오반' 임상조작 파문 여파 지난 2월 유럽심장저널에는 하나의 임상 데이터가 돌연 삭제됐다. 공식적인 사유는 '데이터상 중대 오류'. 하지만 구체적인 이유는 밝혀지지 않아 궁금증은 날로 증폭됐다. 그로부터 약 6개월 후. 일본에서 희대의 사건이 발생했다. 현재까지 세계서 가장 많이 팔린 고혈압약 '디오반(발사르탄)'의 한 임상 스터디가 조작됐다는 것이었다. 스터디명은 'KYOTO HEART'으로 동양인 대상 유명 랜드마크 임상이었다. 당연히 상당한 파장이 일었다. 주요 언론은 앞다퉈 이 사실을 다뤘고 국내 역시 마찬가지다. 그만큼 유명한 고혈압약인데다 해당 스터디가 동양인 대상이었기 때문이다. 이런 상황에서 일본 사이세이카이 병원은 '디오반' 처방 중단을 선언하기 이르렀다. 병원은 임상 조작 약 사용은 윤리적으로도 문제고 동일 계열 약물이 많은데 굳이 디오반을 쓸 이유가 없다고 잘라말했다. 분위기만 놓고 보면 임상 조작 사건이 자칫 디오반 처방 중단으로 확산될 조짐을 보인 것이다. 일본 교토현립의대 요시카와 토시카즈 총장 등이 디오반 임상 조작 관련 사과를 하고 있다. 그렇다면 국내 의료진은 '디오반' 임상 조작 사건을 어떻게 바라보고 있을까. 가 취재한 국내 주요 병원 순환기내과 교수들은 비슷한 반응을 보였다. 임상조작은 황당한 사건이지만 디오반 처방 변경까지는 확대되지 않을 거라는 견해다. 서울대병원 순환기내과 김형관 교수는 "큰 영향이 있지는 않을 것 같다. KYOTO Heart study가 조작됐지만 발사르탄과 관련해 좋은 결과를 보이는 연구들이 많기 때문"이라고 말했다. 그리고 JIKEI-Heart study, post-AMI에서의 VALIANT, 심부전 환자들을 대상으로 한 Val-HEFT trial 등 좋은 임상 데이터가 나온 발사르탄 주요 임상을 예로 들었다. 세브란스병원 심장내과 하종원 교수 생각도 비슷했다. 그는 "디오반은 국내서도 임상을 거친 약이고 효과와 효능도 충분히 입증된 약이다. 환자 입장에서도 매우 매력적인 약이라 타격은 입지는 않을 것"이라고 판단했다. 삼성서울병원 순환기내과 이상철 교수도 "발사르탄 약제 효과는 분명하다. 임상 조작 연구가 디오반 중심 연구도 아니다. 발사르탄은 KYOTO Heart study 전에도 상당한 수준의 대단위 연구 성과가 존재한다"고 되짚었다. 한마디로 이번 임상 조작 사건이 연구 윤리 문제지 약제 가치 문제는 아니라는 것이다. 그는 "디오반 대체 약물은 많다. 다만 이만한 약이 없는 것이 문제다. 적응증 받은 게 워낙 좋다. 널리 쓸 수 있는 좋은 약인 점을 볼 때 이번 사건은 안타까운 일"이라고 덧붙였다. 부산백병원 김동수 교수, 고대구로병원 오동주 교수, 서울성모병원 윤호중 교수 등 순환기내과 주요 전문의들도 유사한 견해를 피력했다. "환자가 디오반 처방 변경을 요구한다면..." 다만 국내 의료진들은 디오반 처방 패턴 변경은 의사 판단이 아닌 환자 요구로 일어날 수 있다고 봤다. 이상철 교수는 "방송이나 신문이 워낙 세게 보도하니 환자들이 약제 변경을 요구할 수 있다. 이런 상황에서 의사가 환자 의견을 묵살하는 것은 상당히 힘든 일"이라고 말했다. 이어 그는 "벌써부터 일부 교수들은 환자들에게 디오반 처방 변경 요구를 받는다고 들었다. 중앙 방송에서 디오반 사건을 크게 부각하다보니 나오는 일이 아닌가 싶다"고 바라봤다. 김형관 교수는 이와 별도로 최근 거론되는 부작용 문제가 처방 패턴에 영향을 줄 수 있다고 봤다. 그는 "최근 일본에서 나온 디오반 복용 후 피부 부작용이 언급되고 있는데 노바티스도 이를 조사하고 있다. 만일 이 부분에서 좋지 않은 결과가 나온다면 처방 패턴에 많은 변화가 있을 것"이라고 판단했다.
2013-08-02 06:12:24제약·바이오

"당신 SCI 논문 몇 편이나 냈어!"

메디칼타임즈=박양명 기자교수 평가 시 논문을 한해 몇편 썼냐라는 양적 부분보다 교수 개인의 창의적 면을 평가해야 한다는 주장이 나왔다. 현재 교수 평가의 주된 요소인 논문의 양적 평가는 표절 같은 연구윤리 결함을 가져오는 가장 큰 문제가 되고 있기 때문이다. 김병수 교수 고려대 의대 김병수 교수(혈액종양내과)는 17일 국회도서관에서 열린 '논문표절 근절을 위한 연구윤리 확립 정책토론회'에 토론자로 참석해 이같이 밝혔다. 김 교수는 "대학평가, 교수평가에 논문 수가 주요 지표다. 교수 1인당 연구결과를 보면 미국의 유수 대학을 넘어갈 정도로 양적 성장은 엄청나게 발전했다. 연구 생산성이 매우 높다는 말"이라고 말했다. 그러면서 "연구 논문을 많이 내야 대학의 순위가 올라가기 때문에 교수는 연구 압박을 받고 있다. 이제 양적 성장으로 만족할 것인가에 대해서 생각해볼 때"라고 지적했다. 김병수 교수는 우리나라 현실을 '붕어빵'이라고 비판하며 질적 부분인 '연구의 창조성'을 강조하는 패러다임 전환이 필요한 시점이라고 주장했다. 그는 "붕어빵 교육, 연구, 논문이 나오고 있다. 저도 SCI 논문을 150~200편 정도 썼는데 뒤져보면 표절이라고 지적받을 만한 연구가 나올 수도 있다"고 토로했다. 그러면서 "연구자가 창의적인 논문을 쓸 수 있도록 장려하는 방향으로 나아가야 한다. 논문을 몇편 안쓰더라도 임팩트가 좋은 논문을 쓴 교수가 우대를 받는 상황으로 가면 표절시비도 줄어들 것"이라고 밝혔다. "논문 표절을 유도하는 사회 제도부터 바꿔야" 17일 민주통합당 이상민 의원은 한국연구재단과 공동으로 국회도서관에서 김 교수의 주장에 다른 토론자들도 공감하며 지지했다. 국회입법조사처 사회문화조사실 이원근 조사관은 구체적인 예를 들어 윤리적 문제가 발생할 수 밖에 없는 현실을 설명했다. 연구평가를 논문의 수로 이야기하다보니 대학에서는 무언의 압력을 넣고 그 결과 논문을 잘게 쪼개서 내기도 하고 연구에 참여하지도 않고 슬쩍 이름을 넣기도 하는 등의 부작용이 생긴다는 것. 그는 "연구 윤리라는 부분을 법으로 만들어 표절 같은 문제를 바꿀 수 있을까에 대해서는 회의적"이라며 "학계 입장에서도 상당히 비극적인 것이다. 논문 표절을 유도하는 사회의 제도부터 바꾸는 노력이 필요하다"고 말했다. 인천대 정치외교학과 이호철 교수도 "교수 임용, 승진, 재임용 등 모든 것들이 논문의 양적 평가에 근거하고 있다. 교과부의 대학평가지표들도 상당부분이 양적평가다"고 꼬집었다. 이어 "연구의 양을 늘려야 된다는 압박이 학자들로 하여금 표절의 유혹에 빠지게 하는 이유"라고 덧붙였다. 한편, 김병수 교수는 양적에서 질적 패러다임 전환과 함께 윤리적 문제 발생을 예방하기 위한 연구윤리심의위원회(IRB)의 중요성도 강조했다. 그는 "어떤 사람은 IRB가 규제라고도 이야기한다. 하지만 과학자를 보호해주기 위한 위원회다. 과학자는 자기도 모르게 나쁜 길로 갈 수 있다"고 설명했다. 또 "IRB가 사후에 벌을 준다는 것보다 사전에 가이드하는 기능을 한다. 보건복지부와 식품의약품안전처도 각 기관 IRB에 권한을 많이 위임하고 감독을 강화하는 방식을 택하고 있다"고 환기시켰다. 이어 "정부는 연구 윤리 관련 법을 만들어 연구자 한명 한명을 평가하기 보다는 학계가 자정해서 잘 돌아갈 수 있게 하는 프로세스를 만들어주는 것이 중요하다"고 말했다.
2013-04-18 06:40:40병·의원
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